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對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)中，作為料液的控制手段，配液系統(tǒng)是全流程中重要的工藝設(shè)備之一，在藥物生產(chǎn)上下游均作為生產(chǎn)系統(tǒng)主體設(shè)備使用。在傳統(tǒng)的工藝研發(fā)及生產(chǎn)流程中，對(duì)于50L體積規(guī)模以下的混勻需求，常規(guī)使用預(yù)滅菌管路系統(tǒng)搭配封閉取樣瓶使用，不僅使用流程繁瑣，對(duì)使用場(chǎng)景的潔凈度也有較高要求，同時(shí)由于流程內(nèi)自動(dòng)化系統(tǒng)參與程度較低，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)收集均存在不穩(wěn)定因素。由此，艾貝泰推出AbioMix®桌面式配液系統(tǒng)，為全流程提供高效混勻解決方案，為研發(fā)和生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)和理論支撐。靈活...

在生物制藥行業(yè)，目前多采用手動(dòng)的方式來(lái)進(jìn)行細(xì)胞、質(zhì)粒、病毒載體、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)參品等的灌裝建庫(kù)，經(jīng)常需要幾個(gè)實(shí)驗(yàn)人員互相配合，分別進(jìn)行開(kāi)蓋、關(guān)蓋，灌裝樣品，工作量非常大，存在耗時(shí)長(zhǎng)，容易染菌、樣品之間的一致性比較差等問(wèn)題，影響下游的研究和生產(chǎn)。那么如何打破傳統(tǒng)手工方式進(jìn)行灌裝，消除關(guān)鍵步驟引入的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)？如何確保灌裝至凍存管內(nèi)的體積及濃度一致性？如何避免長(zhǎng)時(shí)間的手動(dòng)灌裝導(dǎo)致細(xì)胞的活率降低？讓“AbioFillV100細(xì)胞灌裝系統(tǒng)”為您解放雙手，簡(jiǎn)化工藝！實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、高效、溫和的自動(dòng)化...

哺乳動(dòng)物細(xì)胞對(duì)環(huán)境變化高度敏感，大小規(guī)模反應(yīng)器中工藝表現(xiàn)不一致成為放大的主要挑戰(zhàn)，其中高二氧化碳分壓(pCO2)問(wèn)題給大規(guī)模反應(yīng)器中細(xì)胞生長(zhǎng)、代謝、蛋白產(chǎn)量與質(zhì)量及糖型等關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)帶來(lái)嚴(yán)重影響。而相關(guān)文獻(xiàn)指出pCO2通常在30～80mmHg較合適。CO2是有氧呼吸的產(chǎn)物之一，同時(shí)作為底物參與回補(bǔ)反應(yīng)。哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)中，CO2的來(lái)源包括細(xì)胞呼吸產(chǎn)生的CO2、培養(yǎng)基中NaHCO3的分解和控制pH值加入的CO2和NaHCO3/Na2CO3等。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)大多使用碳酸-碳酸氫鹽(...

間充質(zhì)干細(xì)胞(MesenchymalStemCells，MSC)是一類多能干細(xì)胞，能夠分化為多種細(xì)胞類型，有很強(qiáng)的自我更新能力，具有免疫調(diào)節(jié)功能，且能分泌多種生物活性因子促進(jìn)組織修復(fù)和再生。因此，MSC在再生醫(yī)學(xué)、組織工程、免疫調(diào)節(jié)、藥物篩選等方面有著廣泛的應(yīng)用潛力。MSC屬于貼壁依賴的細(xì)胞，通常需要附著在培養(yǎng)表面才能保持干性以及有效增殖和生長(zhǎng)。為了進(jìn)一步發(fā)揮MSC的功能，通常會(huì)利用微載體或者片狀載體進(jìn)行大規(guī)模培養(yǎng)。在MSC的微載體/片狀載體培養(yǎng)過(guò)程中，常規(guī)使用的是胰酶消化后...

河南省預(yù)防型疫苗工程技術(shù)研究中心，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院與河南省生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心等多個(gè)團(tuán)隊(duì)通力合作，在生物制品學(xué)雜志發(fā)表關(guān)于生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)狂犬病病毒的成果，該研究為150L生物反應(yīng)器高密度微載體工藝放大提供了技術(shù)支持，為后期開(kāi)發(fā)更大規(guī)模高密度微載體反應(yīng)器工藝奠定基礎(chǔ)?？袢〔《?rabiesvirus,RABV)是致死率高的病毒，分布于多種哺乳動(dòng)物宿主，這些宿主與人類之間存在復(fù)雜的關(guān)系。目前，RABV引起的狂犬病每年造成約5.9萬(wàn)人死亡。迄今為止，狂犬病發(fā)病后...

細(xì)胞間的差異存在于任何細(xì)胞群體中，此前對(duì)細(xì)胞機(jī)制的理解還依賴于對(duì)大量細(xì)胞群體的測(cè)定。現(xiàn)在人們普遍認(rèn)為，總體平均值可能不代表單個(gè)細(xì)胞功能，因此需要用單細(xì)胞分辨率來(lái)解析細(xì)胞“組學(xué)”(例如，基因組學(xué)、表觀基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)等)。近來(lái)，單細(xì)胞DNA和RNA測(cè)序的發(fā)展使其能夠以單細(xì)胞分辨率監(jiān)測(cè)細(xì)胞譜系和細(xì)胞異質(zhì)性。然而，即使是等基因細(xì)胞(即具有相同基因型的細(xì)胞)也可能表現(xiàn)出隨機(jī)的細(xì)胞異質(zhì)性。代謝產(chǎn)物和其他成分濃度的非遺傳性細(xì)胞差異會(huì)影響細(xì)胞死亡易感性、動(dòng)力學(xué)，甚至...

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀是一種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，用于自動(dòng)化地計(jì)算細(xì)胞的數(shù)量和分析其特征，如大小、形態(tài)和活力。這些設(shè)備在生物研究、藥物開(kāi)發(fā)和臨床診斷等領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用。細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的主要優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：-提高準(zhǔn)確性：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，減少了人為誤差，提高了計(jì)數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確性。-增強(qiáng)一致性：與手動(dòng)計(jì)數(shù)相比，能夠保證每次計(jì)數(shù)的一致性，使得實(shí)驗(yàn)結(jié)果更可靠。-高通量處理：快速計(jì)數(shù)能力使得細(xì)胞計(jì)數(shù)儀能夠處理大量樣本，提高實(shí)驗(yàn)通量。-熒光計(jì)數(shù)：能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的熒光細(xì)胞計(jì)數(shù)，提供多個(gè)可選的熒光通道，增加了分析的靈活性...

任何一個(gè)抗體藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)都是從細(xì)胞株開(kāi)始的，細(xì)胞建庫(kù)是細(xì)胞株管理的關(guān)鍵一環(huán)，其應(yīng)在符合中國(guó)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條件下制備。目前，世界上較權(quán)威的細(xì)胞庫(kù)機(jī)構(gòu)或者研究院都采用三級(jí)細(xì)胞庫(kù)管理模式，即：原始細(xì)胞庫(kù)(PCB)，主細(xì)胞庫(kù)(MCB)，工作細(xì)胞庫(kù)(WCB)。在某些特殊情況下，也可采用細(xì)胞種子和主細(xì)胞庫(kù)二級(jí)管理，但需要得到國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén)的批準(zhǔn)。三級(jí)細(xì)胞庫(kù)的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細(xì)胞，灌裝設(shè)備AbioFillV100可通過(guò)自...