對(duì)于生物制藥行業(yè)來說中,作為料液的控制手段,配液系統(tǒng)是全流程中重要的工藝設(shè)備之一,在藥物生產(chǎn)上下游均作為生產(chǎn)系統(tǒng)主體設(shè)備使用。在傳統(tǒng)的工藝研發(fā)及生產(chǎn)流程中,對(duì)于50L體積規(guī)模以下的混勻需求,常規(guī)使用預(yù)滅菌管路系統(tǒng)搭配封閉取樣瓶使用,不僅使用流程繁瑣,對(duì)使用場(chǎng)景的潔凈度也有較高要求,同時(shí)由于流程內(nèi)自動(dòng)化系統(tǒng)參與程度較低,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)收集均存在不穩(wěn)定因素。由此,艾貝泰推出AbioMix®桌面式配液系統(tǒng),為全流程提供高效混勻解決方案,為研發(fā)和生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)和理論支撐。
靈活的硬件設(shè)計(jì)
模塊化設(shè)計(jì),儲(chǔ)液支撐容器與設(shè)備主體可分離,單一設(shè)備主體支持0.65L-20L不同體積下的攪拌場(chǎng)景,以適配不同的工藝場(chǎng)景。
全面的軟件功能
自研計(jì)算機(jī)化操作系統(tǒng),支持審計(jì)追蹤、權(quán)限矩陣及數(shù)據(jù)管理,符合GMP和21 CFR Part11的相關(guān)要求,為工藝放大和生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支撐。
優(yōu)異的攪拌性能
槳葉及儲(chǔ)液容器三維尺寸均經(jīng)過流體動(dòng)力學(xué)模擬優(yōu)化改良,將系統(tǒng)內(nèi)混合時(shí)間極大壓縮,液-液混合場(chǎng)景最低混勻時(shí)間低至3秒。
應(yīng)用場(chǎng)景:
• 商業(yè)化生產(chǎn)流程中針對(duì)緩沖液及中間產(chǎn)品的小體積混勻需求
• 項(xiàng)目研發(fā)小試階段的培養(yǎng)基、緩沖液準(zhǔn)備及產(chǎn)品混勻需求
• 中試階段工藝放大中,混勻工藝參數(shù)的來源
應(yīng)用領(lǐng)域:
• 細(xì)胞和基因治療:用于培養(yǎng)基、緩沖液配置,以及病毒轉(zhuǎn)染前的多質(zhì)?;靹虻取?/span>
• 疫苗制劑:用于多價(jià)疫苗制劑前的混勻,以及中間產(chǎn)物和半成品的配制等。
• 生物制藥:用于各種生物制藥的工藝開發(fā)和生產(chǎn),包括蛋白質(zhì)工程、細(xì)胞培養(yǎng)和藥物篩選等。
設(shè)備參數(shù)
訂購信息
標(biāo)準(zhǔn)一體式AbioMix®桌面式配液系統(tǒng)
可選配組件
可選配模塊
*以上設(shè)備及組件均不包含傳感器支架,如需更多產(chǎn)品詳情了解,請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)劁N售。
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艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今,我們始終以客戶為中心,將“質(zhì)量為本,服務(wù)為先”作為經(jīng)營方針,立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn),不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線,為用戶提供全方位生物工藝的專業(yè)解決方案,助力用戶在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。
艾貝泰深耕生物反應(yīng)器領(lǐng)域?qū)⒔?0年,立志打造高端自主生物反應(yīng)器。我們的生物反應(yīng)器覆蓋從研發(fā)、中試以及cGMP生產(chǎn)多 領(lǐng)域,廣泛應(yīng)用于抗體、疫苗、細(xì)胞治療、基因治療以及干細(xì)胞治療等領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)。以生物反應(yīng)器為業(yè)務(wù)核心,我們逐步形成涵蓋過程檢測(cè)、光譜分析、細(xì)胞分析、在線取樣、樣品處理等的產(chǎn)品布局,為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)。
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