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前言隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、人們保健意識(shí)的提高以及國家政策的支持，生物制藥行業(yè)的疫苗和抗體等蛋白藥物需求量也在逐年增加，細(xì)胞培養(yǎng)作為生物制藥工藝中的重要組成部分，其培養(yǎng)的規(guī)模也越來越大，因此在不同規(guī)模間的工藝轉(zhuǎn)移和放大成為了制約生物制藥企業(yè)在臨床前開發(fā)、產(chǎn)品商業(yè)化和市場(chǎng)進(jìn)入的一個(gè)重要因素。一次性無菌取樣袋作為生物制藥工藝上游的重要設(shè)備，其重要性和使用頻率也越來越高。艾貝泰自主構(gòu)建的一次性生物反應(yīng)器平臺(tái)，規(guī)模從50L、200L、500L、1000L到2000L，能滿足研發(fā)、中試、臨...

艾貝泰不斷創(chuàng)新，自主研發(fā)不斷推出細(xì)胞計(jì)數(shù)儀Countleader®家族產(chǎn)品。Countleader®FL2000全自動(dòng)高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀(圖1)，搭配微流道技術(shù)耗材，13min即可快速獲得24個(gè)細(xì)胞樣品的準(zhǔn)確的細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果。圖1：Countleader®FL2000?設(shè)計(jì)的FL24-plate，自動(dòng)染色Countleader®FL2000采用的是24通道具有技術(shù)的一次性FL24-plate耗材(圖2)，分為上下各12個(gè)檢測(cè)孔，共自動(dòng)檢測(cè)24個(gè)樣品...

1.背景介紹近年來，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QBD)和過程分析技術(shù)(PAT)的概念被廣泛接受并應(yīng)用于評(píng)估過程的穩(wěn)健性，監(jiān)控和改進(jìn)過程開發(fā)和藥品生產(chǎn)。PAT技術(shù)，特別是在線和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)技術(shù)，在開發(fā)可靠的新工藝以生產(chǎn)具有期望質(zhì)量特性的產(chǎn)品方面顯示出巨大的潛力。它還可以通過實(shí)現(xiàn)方便、實(shí)質(zhì)和連續(xù)的測(cè)量，從而增強(qiáng)傳統(tǒng)的離線分析，幫助進(jìn)一步了解該過程。近紅外(NIR)、中紅外(MIR)、拉曼光譜(Raman)和熒光光譜(Fluorescent)等光譜分析方法在生物過程監(jiān)測(cè)和控制方面取得了進(jìn)展。近幾十...

不銹鋼生物反應(yīng)器是目前國內(nèi)市場(chǎng)上工作體積最小(50mL)的攪拌式生物反應(yīng)器。MiniBio根據(jù)Autoclavable生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)，采用一對(duì)一控制，可以真正實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模反應(yīng)器(1到15L)的縮小培養(yǎng)，且具有相同的靈活性、適應(yīng)性。不銹鋼生物反應(yīng)器能夠平行控制培養(yǎng)，每個(gè)反應(yīng)器獨(dú)立監(jiān)控；在線自動(dòng)檢測(cè)控制參數(shù)：PH、溫度、DO、攪拌、液位、泡沫等；能夠在更短的時(shí)間獲取更多數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)結(jié)果可擴(kuò)展；生物反應(yīng)器易于安裝和操作；培養(yǎng)基消耗少，節(jié)約成本；儀器占地空間少，5聯(lián)罐所占面積不到1m...

玻璃生物反應(yīng)器聽起來有些陌生，基本原理卻相當(dāng)簡(jiǎn)單。胃就是人體內(nèi)部加工食物的一個(gè)復(fù)雜生物反應(yīng)器。食物在胃里經(jīng)過各種酶的消化，變成我們能吸收的營養(yǎng)成分。生物工程上的生物反應(yīng)器是在體外模擬生物體的功能，設(shè)計(jì)出來用于生產(chǎn)或檢測(cè)各種化學(xué)品的反應(yīng)裝置?；蛘哒f，生物反應(yīng)器是利用酶或生物體(如微生物)所具有的生物功能，在體外進(jìn)行生化反應(yīng)的裝置系統(tǒng)，是一種生物功能模擬機(jī)，如發(fā)酵罐、固定化酶或固定化細(xì)胞反應(yīng)器等。玻璃生物反應(yīng)器的構(gòu)造及其工作原理：(1)容積負(fù)荷高：IC反應(yīng)器內(nèi)污泥濃度高，微生物量...

高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀是一種用于快速、可靠地計(jì)數(shù)細(xì)胞的儀器。它通常使用光學(xué)技術(shù)，利用細(xì)胞的特定屬性和光的散射來計(jì)數(shù)和鑒別細(xì)胞。主要原理是流式細(xì)胞計(jì)數(shù)。流式細(xì)胞計(jì)數(shù)是一種利用流式細(xì)胞儀分析細(xì)胞計(jì)數(shù)、細(xì)胞表面分子的技術(shù)，該技術(shù)利用了流式細(xì)胞儀的高速數(shù)碼化、成像和數(shù)據(jù)分析技術(shù)，使得幾百萬個(gè)細(xì)胞可以在幾分鐘之內(nèi)被準(zhǔn)確地計(jì)數(shù)和分析。在高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀中，細(xì)胞懸浮在緩存液中，通過微細(xì)管道進(jìn)入系統(tǒng)。當(dāng)細(xì)胞穿過檢測(cè)器時(shí)，它們會(huì)被激光束所激發(fā)，并散射出光。這些散射的光會(huì)被檢測(cè)器接收并記錄下來。通過測(cè)...

超高壓細(xì)胞破碎儀(HighPressureCellDisrupter，簡(jiǎn)稱HPCD)，是一種用于裂解和分離生物細(xì)胞、細(xì)菌等樣品的電氣化學(xué)儀器。該裝置能迅速打破樣品中質(zhì)壁具有強(qiáng)度的物理和化學(xué)結(jié)構(gòu)，從而釋放出內(nèi)部的細(xì)胞器結(jié)構(gòu)。工作時(shí)，將含有待破碎的樣品注入到一個(gè)鋼制腔室中，再通過壓縮空氣使壓力在標(biāo)準(zhǔn)大氣狀態(tài)下增加至高壓狀態(tài)，然后再突然卸壓，使壓力突然下降，樣品因受高壓氣體的沖擊而瞬間斷裂。這是由于其內(nèi)部的高壓流體產(chǎn)生了高速動(dòng)能(1-3m/s),能瞬間摧毀細(xì)胞結(jié)構(gòu)，將樣品變成可處理...

一次性無菌取樣袋是用于采集和保存生物樣品的袋狀器具，它具有無菌性能，可以防止樣品受到外界污染，從而保持樣品的原始性。通過材料選擇、設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)、無菌處理和正確使用方法等多種方式，確保了袋子內(nèi)部的無菌環(huán)境和袋外樣品的完整性。它廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室、食品安全等領(lǐng)域，為生物樣品采集和保存提供了便捷、安全和可靠的工具。一次性無菌取樣袋的原理主要包括以下幾個(gè)方面：1.材料選擇：通常采用無菌、無毒、無異味的聚乙烯或聚丙烯等材料制成，具備良好的物理性能和化學(xué)穩(wěn)定性。這些材料具有一定的柔韌性，...