Countleader® FL 2000是一款全自動的高通量細胞計數(shù)儀，采用微流體通道設(shè)計的FL24-plate板，自動染色，AOPI雙熒光染色模式17分鐘（臺盼藍染色模式12分鐘）可分析24個樣品，以滿足多樣品計數(shù)分析的需求。

工作原理

Countleader® FL 2000是一臺基于圖像法檢測、配備有2個熒光通道且整合先進的光學系統(tǒng)和圖像識別系統(tǒng)，能在經(jīng)典明場（臺盼藍染色）、熒光（吖啶橙(AO)/碘化丙啶(PI)）分析模式下，最多同時精確分析24個樣品，結(jié)合統(tǒng)計學和熒光成像技術(shù)，從而獲得精確的細胞濃度及細胞活力、細胞形態(tài)學等信息。

FL24-plate,自動染色技術(shù)

FL24-plate-A 采用染料預(yù)包埋的設(shè)計，將AO/PI染料預(yù)置在微流控通道中，每孔僅需加入40µL細胞樣品，當細胞流經(jīng)微流體通道時，自動完成染色、分析，滿足每日樣品多且需高精度的計數(shù)需求。

FL24-plate-B 為空的24通道耗材板，每孔僅需加入20µL細胞樣品和20µL臺盼藍染料，樣品流過微流道過程即是自動混勻和染色過程，12min可分析24個樣品，非常適合培養(yǎng)工藝優(yōu)化階段每日樣品量多的細胞計數(shù)。

微流道的設(shè)計避免了人工染色帶來的誤差，計數(shù)結(jié)果精確可靠，使您的工作更高效！一次性的FL24-plate，所有的樣品都停留在耗材中，機器無任何流路，所以使用完后，機器無需清洗和維護。

每塊FL24-plate均具有專屬二維碼，精準記錄和校正每個孔的分析體積，使分析結(jié)果更準確。

簡單的操作流程,全自動分析

上樣

AO/PI模式：每孔僅需40µL細胞樣品，兼容排槍上樣，無需預(yù)染色。

臺盼藍模式：每孔僅需20µL細胞樣品和20µL臺盼藍染料，無需手動染色。

上機

FL24-plate放入Countleader® FL 2000卡槽內(nèi)，選定計數(shù)孔，開始計數(shù)。

自動染色和分析

當細胞流經(jīng)微流體通道時，自動完成染色分析。

• 活細胞濃度

• 死細胞濃度

• 總細胞濃度

• 細胞直徑

• 細胞結(jié)團比例

• 細胞熒光圖

• 細胞熒光強度分布圖

• 細胞直徑分布圖

強大而靈活的軟件界面

• AO/PI和臺盼藍兩種模式可選用，可分析結(jié)團細胞

• 所有分析數(shù)據(jù)自動實時保存，且具備根據(jù)細胞狀態(tài)自定義程序及數(shù)據(jù)重分析功能

• 1.5倍放大，分析視野面積是血球計數(shù)板的12倍，分析量更大，統(tǒng)計誤差更小

• 數(shù)據(jù)可通過實驗名稱、通道序號、時間、樣品ID進行查詢

• 單獨的樣本ID方便瀏覽和搜索結(jié)果

• 自動補償稀釋系數(shù)

• 獲取細胞生長曲線，了解細胞生長趨勢

可以對不同范圍內(nèi)直徑的細胞進行比例分析，使異質(zhì)性的細胞群體的狀態(tài)有規(guī)律可尋、便于了解細胞所處階段，如iPSC等干細胞的分化以及病毒感染的293細胞的情況。

軟件功能強大，友好靈活，檢測通道可根據(jù)您的樣品數(shù)量選擇。軟件默認有AO/PI和臺盼藍兩種分析模式可選用，也可自定義新建適合您樣品的分析方法，對以往的數(shù)據(jù)具有一鍵重分析功能。

精確的數(shù)據(jù),重復(fù)性好

單樣視野以1.5倍放大，自動聚焦，分析面積約為4.7*3.1 mm²，可達到血球計數(shù)板的12倍，檢測的細胞數(shù)可高達到幾萬個。多樣本計數(shù)結(jié)合全自動染色分析，排除人工操作誤差。

AO/PI染色核DNA，所以檢測結(jié)果不受無核DNA的紅細胞、血小板、碎片、氣泡、磁珠等的干擾，結(jié)果精確可靠！非常適合用來計數(shù)Car-T細胞、PBMC、純度低的細胞以及狀態(tài)差的不規(guī)則細胞，無需根據(jù)細胞的形態(tài)、直徑大小調(diào)整參數(shù)，免除人為誤差。

PBMC在明場和AOPI熒光模式分析：紅細胞和碎片（左圖紅色箭頭標識）在AO/PI熒光圖像中（中間圖和右邊圖）中不被染色計數(shù)，只有帶核DNA的細胞才被染色計數(shù)分析

直觀且多元化的數(shù)據(jù)

可視化熒光圖像直觀顯示細胞計數(shù)識別情況，框選的結(jié)果可以告知細胞是否被正確識別AO（綠色）和PI（紅色）。

AO/PI雙熒光圖片 A：原始視野；B：放大后部分視野

熒光散點圖可以了解細胞樣本的熒光信號強弱和細胞分布情況，軟件可以通過框選相應(yīng)的熒光散點找到原始的細胞的熒光圖，了解細胞的熒光情況。

連續(xù)培養(yǎng)的細胞樣品的檢測信息可以繪制成細胞生長曲線，了解細胞的生長趨勢，有助于優(yōu)化細胞的培養(yǎng)工藝。

數(shù)據(jù)管理

多重數(shù)據(jù)輸出形式

獲得細胞熒光圖像，類流式熒光散點圖、直方圖。

數(shù)據(jù)輸出格式靈活

PDF、TIFF、Excel。

USB 3.0接口輸出

支持U盤、服務(wù)器、打印機方式導(dǎo)出，U盤接口數(shù)量≥1，含有USB擴展口。

內(nèi)置電腦存儲空間大

2T，可儲存＞25000條數(shù)據(jù)。

滿足21 CFR Part 11

Countleader® FL 2000具有嚴格的三級用戶管理和權(quán)限，符合21 CFR Part 11的要求。

• 用戶使用密碼登錄

• 用戶分配的權(quán)限

• 審計追蹤

• 日志文件

• 電子記錄和簽名

完整的IQ/OQ/PQ驗證服務(wù)

Countleader® FL 2000提供模擬細胞的多種濃度的beads和3Q驗證文件，進行完整的IQ，OQ，PQ的驗證服務(wù)，滿足現(xiàn)代制藥的需求，便于后期的申報工作。

Countleader® FL 2000提供三種不同耗材，以滿足不同使用需求

應(yīng)用領(lǐng)域

細胞系開發(fā)和工藝開發(fā)過程中，樣品量多，每日的細胞計數(shù)工作量大。Countleader® FL 2000提供高通量計數(shù)、低樣品消耗、快速和自動染色分析的解決方案，大大提高細胞計數(shù)的效率！

• CGT領(lǐng)域、抗體、疫苗領(lǐng)域的PD和CLD

• PBMC, Car-T細胞療法領(lǐng)域

• 干細胞

• 腫瘤細胞

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Countleader®  細胞計數(shù)儀家族