會議回顧丨熱烈祝賀“穩(wěn)定細(xì)胞株的開發(fā)與建庫：以終為始的CMC開發(fā)策略”培訓(xùn)會（廣州站）圓滿結(jié)束

更新時(shí)間：2023-09-21 點(diǎn)擊次數(shù)：428

　　2023年，對于生物制藥業(yè)來說是充滿荊棘的一年，也是充滿機(jī)遇的一年。

　　細(xì)胞株構(gòu)建是CMC的起點(diǎn)和基礎(chǔ)，關(guān)系到生物藥的質(zhì)量及藥效，其重要性不言而喻。細(xì)胞是否高產(chǎn)，取決于上游的細(xì)胞株開發(fā)工作，后續(xù)的培養(yǎng)工藝優(yōu)化階段作用有限，所以快速獲得高產(chǎn)、穩(wěn)定且易放大的細(xì)胞株是生物制藥企業(yè)的重點(diǎn)，需從多維度綜合考量。針對細(xì)胞株開發(fā)的難點(diǎn)與挑戰(zhàn)，艾貝泰在不斷行動(dòng)，陸續(xù)在上海站、北京站舉辦細(xì)胞株開發(fā)專題研討會，獲得大量行業(yè)人員的好評！

　　9月15日，我們再接再厲，在廣州再次為細(xì)胞株開發(fā)和建庫相關(guān)人員提供溝通、交流學(xué)習(xí)的平臺。

　　會議由艾貝泰華南銷售總監(jiān)杜經(jīng)理開場，隆重介紹和歡迎主講人麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士和艾迪基因CEO蓋作啟博士。

　CLD是生物藥早期研發(fā)成功的關(guān)鍵　

　　麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士針對細(xì)胞株構(gòu)建的流程與關(guān)鍵點(diǎn)控制做出詳細(xì)介紹，包括細(xì)胞株構(gòu)建的現(xiàn)狀和優(yōu)化目標(biāo)、宿主細(xì)胞與表達(dá)載體的選擇、細(xì)胞株篩選關(guān)鍵步驟、細(xì)胞庫的建立和檢定等內(nèi)容，最后分享了關(guān)于注冊申報(bào)的相關(guān)注意事項(xiàng)。林博士擁有近10年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，始終秉持“以終為始”的工作思想，將最終的結(jié)果要求貫穿到日常的工作中。

　　分享結(jié)束，場面反響熱烈，引得眾多來賓積極提問，林博士就嘉賓關(guān)于細(xì)胞轉(zhuǎn)染效率不高的影響因素與解決方案、雙載體和單載體的選擇、申報(bào)時(shí)圖像質(zhì)量問題等進(jìn)行了耐心的解答。

　基因編輯技術(shù)及其應(yīng)用　

　　CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)作為21世紀(jì)最為重要的生物發(fā)現(xiàn)之一，為生物醫(yī)藥行業(yè)帶來更多的機(jī)遇。艾迪基因蓋作啟博士以幽默生動(dòng)的方式，為我們詳細(xì)介紹了基因編輯技術(shù)的發(fā)展、應(yīng)用和未來，以及艾迪基因平臺基于CRISPR/CAS技術(shù)構(gòu)建和篩選全基因組敲除的細(xì)胞庫的相關(guān)技術(shù)。最后，關(guān)于CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)用于我們的藥物開發(fā)中，大家一起探討了CRISPR/Cas9技術(shù)相關(guān)專利收費(fèi)問題。

　高通量設(shè)備，解放雙手，提高效率！　

　　艾貝泰在此次培訓(xùn)會茶歇期間，展示了細(xì)胞株開發(fā)與建庫的解決方案：高通量克隆篩選設(shè)備單細(xì)胞打印機(jī)、24通道的全自動(dòng)高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀Countleader® FL 2000，以及最新推出的高通量細(xì)胞凍存平臺AbioFill V100，全方位展現(xiàn)了高通量設(shè)備的魅力。同時(shí)，我們也聽取了很多行業(yè)人員的建議，不斷創(chuàng)新，立足需求，切實(shí)解決實(shí)際問題，持續(xù)為行業(yè)提供更多高品質(zhì)的設(shè)備！

　　德國Cytena單細(xì)胞打印機(jī)　

　　穩(wěn)定細(xì)胞株的構(gòu)建過程中，篩選高產(chǎn)單克隆來源的細(xì)胞株占據(jù)較長的時(shí)間；基因編輯的難點(diǎn)之一也是獲得單細(xì)胞克隆。來自德國Cytena的單細(xì)胞打印機(jī)可以高效、溫和的分選單細(xì)胞，加速目的細(xì)胞株的篩選。

　　• 1-2min/96孔板

　　• 單細(xì)胞率95%-100%，單克隆率高達(dá)80-90%

　　• 無菌的一次性磁性cartridges ，可避免交叉污染

　　全自動(dòng)高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀Countleader® FL 2000　